個(gè)體工商戶將告別醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

社會(huì)大眾投資、諸將科技軍備競(jìng)賽，很多個(gè)體工商戶想申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案，但這條路現(xiàn)在走不暢了。

據(jù)市食藥監(jiān)局藥化流通科工作消防人員參考，我國(guó)1987年公告出臺(tái)的《民法通則》將個(gè)體工商戶和鄉(xiāng)村承建經(jīng)營(yíng)戶歸入為公民權(quán)（自然人），而不是企業(yè)。

“而2014年實(shí)施的《醫(yī)療器械行政執(zhí)法條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》清楚規(guī)定：為生第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向坐落于設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥物監(jiān)督管理政府機(jī)構(gòu)備案或申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。”該職員說(shuō)，因此，新申辦從事第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)者必須是主管機(jī)關(guān)在工商部門登記的企業(yè)。

如果你一定要經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，也不是沒(méi)辦法。原個(gè)體工商戶的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)變更或簽下確立時(shí)，可以按照2014年增訂的《個(gè)體工商戶條例》第二十九條規(guī)定申請(qǐng)衰退為企業(yè)民間組織媒介后，再向食藥監(jiān)管部門備案或申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。如未轉(zhuǎn)變?yōu)槠髽I(yè)組織形式，將不會(huì)再經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。

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