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什么是醫(yī)用敷料 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料屬于哪類醫(yī)療器械?

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最后更新:2022-07-14 15:06:08

醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。

醫(yī)用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。隨著對創(chuàng)面愈合過程的病理生理的深入研究,人們對創(chuàng)面愈合過程的理解也越來越深刻,從而導致了醫(yī)用創(chuàng)面敷料的不斷改進與發(fā)展。新型的創(chuàng)面護理用敷料相對于早期而言,已經發(fā)生了革命性的變化,而且多種不同性能的醫(yī)用敷料可供臨床護理人員選用。藻酸鹽敷料是國際最先進的醫(yī)用敷料。

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料從大類屬于二類醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè),應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

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