骨科手術器械包涵蓋哪些矯形外科（骨科）手術器械屬于哪類醫(yī)療器械？

最后更新：2022-07-25 13:45:40

骨科手術器械是用于醫(yī)院臨床上為患者進行手術時用到的工具，目前已經為無數患者帶去了重新恢復正常生活的希望，也是醫(yī)師手中的一大助力，尤其是豹牌，專為醫(yī)院提供手術器械包，下面鴻翔醫(yī)療為大家具體分享一番器械包中都涵蓋了哪些！

骨科手術器械包中都涵蓋了咬骨鉗、咬骨剪、持骨鉗、復位鉗、鋼絲剪、鋼絲鉗、骨刮匙、骨膜剝離器、骨鑿、骨刀、骨撬、骨錘、打入器、骨銼、骨鋸、骨鉆、克氏針牽開器、髓核鉗、椎板咬骨鉗等骨科器械。

骨科手術器械包中部分骨科器械關節(jié)部位主要采用高強度進口醫(yī)用不銹鋼制成，部分手柄采用聚酯纖維手柄制成，耐高溫、高壓，無鍍層本色表面處理，手術不反光。鋼絲剪、鋼絲鉗分普通處理，鎢碳鋼（手柄鍍金色標記）。

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經營許可證現為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批。《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》有效期為5年。

矯形外科（骨科）手術器械中椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗、脊柱側彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗、環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器、風動開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸、電動骨鉆、肢體延長架、多功能單側外固定支架屬于二類醫(yī)療器械分類。

其余屬于一類醫(yī)療器械分類。

以上就是醫(yī)療器械經營分類相關內容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯貝小編為大家提供，現在很多用戶都找正規(guī)的資質代辦機構進行代辦資質業(yè)務辦理。想要進行醫(yī)療器械資質的公司或企業(yè)可向聯貝咨詢。