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藥品許可證在哪里辦理需要什么手續(xù)

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最后更新:2021-11-25 09:55:23

很多人有所疑問(wèn),辦理icp經(jīng)營(yíng)許可證有什么用?如果公司網(wǎng)站,app等是經(jīng)營(yíng)性,有盈利的,都需要進(jìn)行icp經(jīng)營(yíng)許可證辦理,否則就是屬于違法經(jīng)營(yíng)。按照相關(guān)規(guī)定,未取得經(jīng)營(yíng)許可證或者未履行備案手續(xù),擅自從事藥品經(jīng)營(yíng)服務(wù)的,會(huì)有相關(guān)部門(mén)依法責(zé)令修改,輕是罰款,如果情節(jié)嚴(yán)重,會(huì)依法追究刑事責(zé)任,那么*知道藥品許可證在哪里辦理需要什么手續(xù)嗎?一起來(lái)了解吧

藥品許可證書(shū)怎么辦理?申請(qǐng)辦理標(biāo)準(zhǔn)是啥?

(一)申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)辦理

1.擬開(kāi)設(shè)藥品零售企業(yè),須向擬辦公司所屬地域的食品藥品監(jiān)督管理分局明確提出申請(qǐng)書(shū),并遞交下列材料:

①藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)材料核查一覽表;

②《藥品零售企業(yè)籌建申請(qǐng)表》;

③擬辦公司法人代表.主要負(fù)責(zé)人.品質(zhì)責(zé)任人的文憑.職業(yè)資格考試或技術(shù)職稱證實(shí)復(fù)印件(交驗(yàn)原件)及個(gè)人簡(jiǎn)介以及他專業(yè)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

④房子應(yīng)用意愿證實(shí)(不動(dòng)產(chǎn)登記證或租用意向協(xié)議)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

⑤開(kāi)店選址的地圖(甲乙級(jí)非處方藥品柜以外);

⑥連鎖加盟加盟店還需給予與藥品零售連鎖公司簽署的品質(zhì)保證協(xié)議書(shū);

⑦法律法規(guī).政策法規(guī)和規(guī)章制度要求的其余有關(guān)原材料。

2.食品藥品監(jiān)督管理分局自審理申請(qǐng)辦理之日起5個(gè)工作中日(大中型開(kāi)架藥房10個(gè)工作中日)內(nèi),根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法〉的通知》對(duì)申請(qǐng)材料開(kāi)展核查。做出是不是允許籌建的決策,并以書(shū)面形式告知申辦人。不同意籌建的,理應(yīng)表明原因,并告之申辦人若不服氣本決策,

(二)許可證書(shū)申請(qǐng)辦理

1.申辦人進(jìn)行申請(qǐng)注冊(cè)后,向食品藥品監(jiān)督管理分局明確提出驗(yàn)收申請(qǐng),并按照規(guī)定遞交下列材料:

①《藥品零售企業(yè)許可申請(qǐng)表》;

②《藥品零售企業(yè)許可審查表》;

③市場(chǎng)監(jiān)督管理監(jiān)管單位審批的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

④房子應(yīng)用證實(shí)(不動(dòng)產(chǎn)登記證或租賃合同)復(fù)印件(交驗(yàn)原件);

⑤經(jīng)營(yíng)地和庫(kù)房平面布局圖;

⑥依規(guī)通過(guò)資質(zhì)評(píng)定的藥理學(xué)專業(yè)專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格證及聘用書(shū);

⑦公司品質(zhì)管理資料及關(guān)鍵設(shè)備.機(jī)器設(shè)備文件目錄;

⑧《予以籌建藥品零售企業(yè)通知書(shū)》(復(fù)印件)。

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