在企業(yè)的經(jīng)營過程中很多都需要辦理經(jīng)營許可證，例如醫(yī)療器械許可證，因?yàn)槠滢k理步驟非常繁瑣而且具有很多要求，所以大部分企業(yè)都會(huì)交給一些有資質(zhì)的代理公司來進(jìn)行辦理，當(dāng)然找代理公司代辦肯定是要錢的，那么2022代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢?
代理企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多少錢?
總體費(fèi)用一般在11000元左右。
關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的規(guī)定。
1.開設(shè)第二.三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所屬地食品藥品監(jiān)督分局申請(qǐng)辦理并提交下列材料：
(1)上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)單;
(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表》;
(3)工商行政管理機(jī)關(guān)出具的企業(yè)名稱預(yù)審證明文件或營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(校驗(yàn)原件);
(4)擬辦企業(yè)質(zhì)控主管人員的身份證.復(fù)印件或?qū)W歷證明復(fù)印件及個(gè)人簡介;
(5)擬辦企業(yè)品質(zhì)管理人員身份證明文件.證書或技術(shù)職稱證明復(fù)印件;
(6)擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和責(zé)任或職業(yè)質(zhì)量管理者的責(zé)任;
(7)擬辦企業(yè)注冊(cè)地址.倉庫地圖.貨品總圖(標(biāo)明總面積).房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同(附有出租房屋產(chǎn)權(quán)證明，同樣)復(fù)印件;
(8)擬辦企業(yè)所需的商品質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和存放設(shè)備。機(jī)器設(shè)備文件目錄。依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定，對(duì)其作出處罰決定。
地區(qū)(縣)藥品監(jiān)督管理局在受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)對(duì)材料進(jìn)行核實(shí)和實(shí)地核查，并對(duì)是否簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》作出決定。認(rèn)為符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)作出準(zhǔn)予簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并于作出決定之日起10年內(nèi)向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認(rèn)為不符合規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)以書面形式通知申請(qǐng)人，并說明理由，同時(shí)告之申請(qǐng)人有依規(guī)申請(qǐng)?zhí)幚硇姓脹Q，或提及行政訴訟法的支配權(quán)。
2.對(duì)申請(qǐng)經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療設(shè)備”的企業(yè)，市食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)與企業(yè)運(yùn)營所屬地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局審核，日常管理由其負(fù)責(zé)。
3.分立的企業(yè)公司合并或者跨原所管地轉(zhuǎn)移，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定再次申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2022代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢哪些步驟可以為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?其實(shí)這類問題的掌握對(duì)申請(qǐng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是有幫助的，只有*知道申請(qǐng)辦理的價(jià)位及其被你控制后，再去辦理當(dāng)然也會(huì)越來越快。如有代辦要求，歡迎咨詢兩筆財(cái)務(wù)哦!
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