三類醫(yī)療器械許可證可以直接售賣二類醫(yī)療器械嗎

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營三類醫(yī)療器械的公司必需要有的證明。那么在經(jīng)營過程中有了三類醫(yī)療器械許可證可以賣其他類別的醫(yī)療許可證嗎，針對這一內(nèi)容聯(lián)貝為*進(jìn)行了簡要介紹。

三類醫(yī)療器械許可證可以直接售賣二類醫(yī)療器械嗎

答案是：不可以的。

經(jīng)營范圍對應(yīng)的產(chǎn)品不一樣；屬于違法經(jīng)營，如涉嫌超經(jīng)營范圍消費(fèi)售賣口罩，構(gòu)成違法經(jīng)營，會面臨相應(yīng)的行政處分。

第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。例如常見的醫(yī)用口罩、額溫槍、體溫計(jì)等。

第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，對其安全性、有效性必需嚴(yán)厲控制的醫(yī)療器械。例如：一次性使用無菌注射器等。第二、管理制度不一樣；

由于依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)視管理方法(2017修正)》*章第四條：依照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)水平，醫(yī)療器械經(jīng)營施行分類管理。經(jīng)營*類醫(yī)療器械不需要許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

三類醫(yī)療器械許可證經(jīng)營范圍：

銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)用具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及用具;批發(fā)注射穿刺器械、醫(yī)療高分子資料及制品、臨床檢驗(yàn)剖析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及用具。

國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理：

*類是指，通過常規(guī)管理足以保證其平安性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指，對其平安性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在風(fēng)險(xiǎn)，對其平安性、有效性需嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

上述就是對三類醫(yī)療器械許可證是否可以直接售賣二類醫(yī)療器械內(nèi)容的介紹，想進(jìn)一步了解更多內(nèi)容的就關(guān)注我們聯(lián)貝財(cái)務(wù)吧。

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