>聯(lián)貝智匯>正文

青浦銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須得辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù) 000有疑問(wèn)?立即咨詢(xún)
最后更新：2021-10-18 08:57:01

很多朋友都知道，想要售賣(mài)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械青浦許可證，那么真的是所有售賣(mài)醫(yī)療器械的都得辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)青浦許可證嗎?

一,辦不辦證跟你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品是第幾類(lèi)醫(yī)療器械有關(guān)。

銷(xiāo)售醫(yī)療器械必須得辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)青浦許可證嗎？

*類(lèi)是使用風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行起常規(guī)操作就可以保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械，比如外科手術(shù)刀、醫(yī)用剪刀、醫(yī)用止血鉗等，是可直接經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械。

第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制操作來(lái)保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如疫情期間炒得非?；鸨尼t(yī)用口罩、測(cè)溫槍、血壓計(jì)、醫(yī)用血糖儀測(cè)紙等，這些二類(lèi)的醫(yī)療器械就需要到當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行申請(qǐng)獲得備案憑證后，才可以開(kāi)展售賣(mài)。

第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理操作來(lái)保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械一次性用品，比如注射器、輸液器、輸血器等，體內(nèi)骨骼植入的鋼板、心臟支架、關(guān)節(jié)假體等，還有各種體外診斷試劑，這類(lèi)產(chǎn)品要銷(xiāo)售是一定要到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可后方可經(jīng)營(yíng)。

注:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證為后置審批，有效期為5年，要記得辦理延期。

您可能感興趣的：
嘉定區(qū)審批三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的條件
在上海代辦三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程是什么呢？
長(zhǎng)寧個(gè)體工商戶(hù)能不能辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證呢？
老板們看好了不符合這些要求是沒(méi)法辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的
上海注冊(cè)醫(yī)療器械公司找聯(lián)貝
新余醫(yī)療器械公司注冊(cè)條件及需要材料有哪些？
版權(quán)聲明：本站( m.ameisc.com)刊載的所有內(nèi)容【包括但不限于文字、圖片、視頻和音頻等】所有權(quán)均歸聯(lián)貝官網(wǎng)，未經(jīng)作者許可，任何人不得摘編、轉(zhuǎn)載等，如有發(fā)現(xiàn)，違者必究！本文部分內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，如有涉及侵權(quán)，請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明，可聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。
最新評(píng)論 0人評(píng)論 0人參與 0

網(wǎng)友評(píng)論僅供其表達(dá)個(gè)人看法，并不表明本站立場(chǎng)。

推薦顧問(wèn)

相關(guān)提問(wèn)

推薦服務(wù)