普陀聯(lián)貝小編奉上：辦理藥品經(jīng)營許可證攻略

*近有很多老板想要開辦一個銷售藥品的公司，但是又不知道經(jīng)營普陀許可證該怎么辦理，今天聯(lián)貝小編就為*奉上辦理藥品經(jīng)營普陀許可證的攻略，希望對這位老板有所幫助。

一、普陀許可內(nèi)容

藥品批發(fā)企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法。對《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》的變更、補發(fā)。

二、許可條件

符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及認證管理辦法的要求。

三、申請材料

1、申請變更

申請人向省食品藥品監(jiān)督管理局提出變更申請，并提交有關(guān)材料：

(1)《藥品經(jīng)營許可證(GSP認證證書)變更申請表》一式三份;

(2)《藥品經(jīng)營許可證》正、副本原件、復(fù)印件;

(3)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(4)變更事項涉及企業(yè)名稱、注冊地址、經(jīng)營范圍的，需提供《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》原件及復(fù)印件;

(5)“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端---企業(yè)變更”電子郵件;(未提交籌建和驗收電子郵件的，請補發(fā)電子郵件，管理系統(tǒng)企業(yè)端和操作手冊可在我局公眾網(wǎng)下載區(qū)下載，咨詢電話：020-37886275)

變更企業(yè)名稱，需提供工商行政管理部門核發(fā)的《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》;

(6)變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個人簡歷和身份證復(fù)印件;

(7)變更企業(yè)負責(zé)人，需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復(fù)印件、個人簡歷、身份證復(fù)印件(要求大專以上學(xué)歷);

(8)變更質(zhì)量負責(zé)人，需提供聘書、執(zhí)業(yè)藥師履歷表、身份證復(fù)印件和學(xué)歷、資格證書、執(zhí)業(yè)注冊證書原件及復(fù)印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊受理單據(jù)》(要求執(zhí)業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷);

(9)變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門位置);

(10)變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄;增設(shè)倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養(yǎng)護人員名單及其學(xué)歷、上崗證書復(fù)印件;核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區(qū)面積、位置)

(11)變更經(jīng)營范圍，需提供依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書、聘書復(fù)印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設(shè)施設(shè)備目錄(核減經(jīng)營范圍的，不需提供本項要求的資料)。

2、申請補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

申請人在登載遺失聲明之日起滿25日后向省食品藥品監(jiān)督管理局提出補發(fā)申請，并提交如下材料：

(1)補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》申請;

(2)報刊登載的遺失聲明原件;

(3)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件;

(4)遺失許可證正、副本中其中一本，需提交另一本的原件。

四、申請表格及文件下載

《藥品經(jīng)營許可證(GSP認證證書)變更申請表》

《執(zhí)業(yè)藥師履歷表》

《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》

可在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局網(wǎng)站下載

五、申請人到受理窗口提交申請材料----受理----組織現(xiàn)場檢查-----省食品藥品監(jiān)督管理局審批----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果

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