醫(yī)用電子儀器設(shè)備包括哪些 醫(yī)用電子儀器設(shè)備屬于哪類醫(yī)療器械？

醫(yī)用電子儀器設(shè)備是一系列醫(yī)用設(shè)備的統(tǒng)稱，用于心臟的治療、急救裝置，包括:植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀等。

醫(yī)用電子儀器設(shè)備包括哪些

1 用于心臟的治療、急救裝置 植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀 Ⅲ

2 有創(chuàng)式電生理儀器

及創(chuàng)新電生理儀器 體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計 Ⅲ

3 有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器 Ⅲ

4 心電診斷儀器 單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動心電功量計、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實時心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站 Ⅱ

5 腦電診斷儀器 腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實時分析記錄儀

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)用電子儀器設(shè)備中用于心臟的治療、急救裝置、有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器、有創(chuàng)醫(yī)用傳感器、心率失常分析儀及報警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀、心臟工作站電刺激器、體外反搏及其輔助循環(huán)裝置屬于三類醫(yī)療器械分類，其余的均屬于二類醫(yī)療器械分類。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營分類相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行代辦資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

您可能感興趣的：

鄭州公司注冊提前了解的問題有哪些？

剖析代理記賬公司和傳統(tǒng)代記賬優(yōu)勢比較和分析

如何注冊個人獨(dú)資企業(yè)公司？

電子商務(wù)公司注冊需要哪些流程？經(jīng)營范圍有哪些？

強(qiáng)化企業(yè)財務(wù)管理 代理記賬公司是專業(yè)的

什么是個人獨(dú)資企業(yè) 個人獨(dú)資企業(yè)增值稅起征點(diǎn)是多少？