三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料？

醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)一直都是非常的火爆的，很多投資者都想要涉足這個行業(yè)，但是醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)的準入門檻是非常高的，并且根據(jù)出售的醫(yī)療器械不同，需要申請的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也有所不同。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證主要分為三類，就是一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，其中三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證算是最難辦理的了。在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候一定要明白以下三點內容。

第一點就是辦理三類醫(yī)療器械許可證所需材料主要包括：企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書；質量管理文件；2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議；財務人員身份證和上崗證；等其它相關的材料。

第二點就是需要知道辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足滿足的要求有：場地必須是辦公性質，使用面積要最少達到45平方米；人員需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；產品必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書；以及其他相關法律法規(guī)要求。

最后一點就是辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程：首先申請人提交申請資料到相關部門；其次相關部門受理申請人的申請；然后到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；最后準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關介紹，醫(yī)療器械是屬于國家嚴格監(jiān)控的行業(yè)，經(jīng)營相關產品就需要辦理許可證，審批合格了才能合法經(jīng)營。

明白以上的內容想要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應該就沒有什么問題了，但是在辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時候流程比較負責，需要注意的問題也是有很多，所以做好是找一家專業(yè)的代辦公司。

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