醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?!夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必具備的證件,目前醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為三類:
1.一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;
2.二類:對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;
3.三類:植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
經(jīng)營一類的是不需要辦理許可證的,經(jīng)營二類需要辦理【二類醫(yī)療器械備案】;經(jīng)營三類的需要辦理三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
那如何查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證呢?
目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢方式。
官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)入官網(wǎng)首頁,在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可),可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。
相比官方,更推薦“”數(shù)據(jù)庫查詢,數(shù)據(jù)來源于官方數(shù)據(jù),經(jīng)過清洗整理,整理反應(yīng)真實(shí)數(shù)據(jù),各數(shù)據(jù)有據(jù)可尋,真實(shí)可靠,使得查詢更加方便,是掌握國內(nèi)經(jīng)營企業(yè)信息的重要工具。
可通過企業(yè)名稱、許可/備案證號、經(jīng)營范圍進(jìn)行關(guān)鍵詞的搜索,還能通過發(fā)證/備案日期、有效期進(jìn)行日期的篩選和通過省份、經(jīng)營方式、企業(yè)類型,進(jìn)行條件篩選,以及模糊檢索、精準(zhǔn)檢索、組合檢索、高級搜索(且、或、非)等搜索方式,通過智能化的搜索方式,能快速的查詢到醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(許可證)。
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