醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料屬于哪類醫(yī)療器械？

醫(yī)用衛(wèi)生材料是指，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健等其他相關(guān)活動(dòng)中使用的消耗型輔助用品。

醫(yī)用紗布選購和使用注意事項(xiàng)

（1）首先要看成品的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書：成品一般有兩種方式，一種是非無菌方式，另一種是無菌方式。要求產(chǎn)品說明書或成品包裝上寫明是以無菌還是非無菌方式出廠的。

（2）無菌方式包裝的醫(yī)用紗布可以直接使用，而以非無菌方式包裝的紗布必須經(jīng)高溫高壓蒸汽或環(huán)氧乙烷等方法消毒后方可使用。

（3）對(duì)于用無菌方式包裝的醫(yī)用紗布，包裝標(biāo)志中必須寫明滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號(hào)、包裝破損禁用說明或標(biāo)識(shí)、一次性使用說明或禁止再次使用標(biāo)識(shí)。如發(fā)現(xiàn)包裝破損或超過有效期，則不再選購或使用。

（4）購買醫(yī)用紗布是要看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)柔軟，無臭、無味，色澤純白，不含有其他纖維和加工物質(zhì)，在紫外燈光下不應(yīng)顯示強(qiáng)藍(lán)色的熒光。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料中止血海綿、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布屬于二類醫(yī)療器械分類，明膠海綿、膠原海綿、生物蛋白膠、透明質(zhì)酸鈉凝膠、聚乳酸防粘連膜屬于三類醫(yī)療器械分了，其他均屬于二類醫(yī)療器械分類。

以上就是醫(yī)療器械分類相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行代辦資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理

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