穿刺針如何清洗 注射穿刺器械屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)？

注射穿刺器械是指一次性使用無(wú)菌注射器及其膠塞、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針等的總稱(chēng)。穿刺針是在微創(chuàng)手術(shù)中對(duì)腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等多種器官的組織取樣和注射治療的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

注射穿刺器械中玻璃注射器屬于二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)，其余器械屬于三類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。

穿刺針的清洗

1. 預(yù)浸泡：將枕芯與針套分離、拆開(kāi)，螺絲旋到最大化，用多酶清洗劑浸泡去除干涸。

2. 沖洗：經(jīng)浸泡后的穿刺針在流動(dòng)水下反復(fù)沖洗，去除部分血漬、污漬，水流適宜無(wú)噴濺，水溫以15~30℃為宜，使用壓力水槍和壓力氣槍交替沖洗腔內(nèi)，去除腔內(nèi)的污漬。

3. 超聲波清洗：將針芯和針套用橡皮筋捆結(jié)、或置于專(zhuān)用器械盒，放入超聲清洗籃筐，浸沒(méi)在酶清潔劑液下，腔內(nèi)注滿(mǎn)水。根據(jù)器械材質(zhì)和鋒利度，選擇相匹配的超聲頻率。超聲清洗時(shí)間宜3~5min，必要時(shí)液面下刷洗和擦洗。

4. 漂洗：用流動(dòng)水沖洗穿刺針外表面并檢查器械表面，用棉簽去除針梗處殘留污垢；官腔內(nèi)壁使用高壓水槍、氣槍反復(fù)交替沖洗，直至穿刺針內(nèi)腔清潔、針腔內(nèi)通暢，射出的水流成為直線(xiàn)，無(wú)阻力。

5. 終末漂洗：使用純化水、軟水或蒸餾水沖洗。發(fā)現(xiàn)有銹漬黑斑的器械應(yīng)做除銹處理；有殘留污物的應(yīng)重洗；淘汰損壞的器械。 

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