醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
泌尿肛腸外科手術(shù)器械是應(yīng)用于泌尿肛腸外科手術(shù)中的醫(yī)療器械，根據(jù)其結(jié)構(gòu)和功能特點(diǎn)不同分為許多種類型，主要分為泌尿肛腸科用剪，泌尿肛腸科用鉗，泌尿肛腸科用鉤、針和泌尿肛腸科用其他器械，主要應(yīng)用于腎移植術(shù)、前列腺切除術(shù)、內(nèi)痔圈套術(shù)等泌尿外科和肛腸外科的臨床中。
按照最新版的醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄，泌尿肛腸外科手術(shù)器械中血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗屬于二類醫(yī)療器械分類；
其他器械屬于一類醫(yī)療器械，也屬于風(fēng)險(xiǎn)較低的醫(yī)療器械。
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