新冠疫情期間如何選消毒設(shè)備 消毒和滅菌設(shè)備及器具屬于幾類醫(yī)療器械分類？

新冠疫情期間，我們都被迫困于家里，經(jīng)濟(jì)的萎縮讓不少行業(yè)陷入寒冬甚至面臨破產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，無數(shù)的人們因此而失業(yè)。但是同時也讓一些行業(yè)飛速增長，如在線教育平臺、線上辦公軟件以及疫情期間備受人們關(guān)注的生物安全行業(yè)。

對于生物安全領(lǐng)域中的實(shí)驗(yàn)室，除了解決病毒、病菌帶來的微生物危害，還有一個就是防范于未然的消毒工作。一直以來傳統(tǒng)消毒方式都是以紫外線燈消毒滅菌、臭氧滅菌以及甲醛滅菌、普通過氧化氫滅菌為主。然而通過長時間國內(nèi)外規(guī)范性的潔凈區(qū)中的使用，暴露出了種種致命的問題：覆蓋率不足的缺陷、對設(shè)備的腐蝕性、自身的毒性長時間帶來的潛在危害以及滅菌效率不夠等等。

為了克服傳統(tǒng)滅菌方法所帶來的問題，新型的過氧化氫系列產(chǎn)品應(yīng)運(yùn)而生。過氧化氫之所以能從傳統(tǒng)消毒中脫穎而出，得益于它自身的殺菌消毒作用，作用于微生物后產(chǎn)生的產(chǎn)物為完全無害的水和氧氣（無耐藥性和殘留物）。同時，為了解決其高濃度腐蝕性，低濃度低效率的問題，科研人員發(fā)現(xiàn)過氧化氫可以在相對低濃度就能實(shí)現(xiàn)高濃度過氧化氫液態(tài)的殺菌效力。由此衍生出蒸汽化過氧化氫滅菌機(jī)（VHP）、過氧化氫“干霧”滅菌機(jī)（歐菲姆）。

消毒和滅菌設(shè)備及器具總體來說屬于二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證類別。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。

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