目前來講,醫(yī)療器械行業(yè)會越來越火爆,很多天津企業(yè)也從中找到了商機,也想要運營醫(yī)療器械相關業(yè)務,那么企業(yè)就需要先了解一下,如何申請?zhí)旖蜥t(yī)療器械經(jīng)營許可證,如果企業(yè)可以申請獲得這個資質,才能夠運營醫(yī)療器械相關業(yè)務哦。
1、提交辦理申請及相關材料。藥監(jiān)部門查驗申請資料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理申請的決定。
2、現(xiàn)場審核。藥監(jiān)部門指派一至三名審核員至企業(yè)經(jīng)營現(xiàn)場審核,如不符合要求可要求企業(yè)進行整改,如整改后仍不滿足要求的給出不予許可通知。
3、發(fā)放證書。藥監(jiān)部門根據(jù)相關資料決定是否給予企業(yè)發(fā)放經(jīng)營許可證,并在相關網(wǎng)站上對其企業(yè)相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業(yè)領取醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械相關業(yè)務分很多種,需要注意的是,企業(yè)運營的業(yè)務不同步,企業(yè)可能就需要申請不同的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,那么要求就各不相同,請務必了解清楚,企業(yè)需要的哪一個,符合要求后再去申請。
這就需要看企業(yè)需要的是哪一類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證也是很很多類的,比如企業(yè)運營的醫(yī)療器械像是醫(yī)用口罩這種,需要的就是低等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,但要是比較重要的醫(yī)療器械,需要的可能就是比較高等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了,申請高等級的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的費用更高,對場地要求也很高,企業(yè)還需要支付租賃場地的費用。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請的難點在于企業(yè)不清楚自己申請的資質是哪一種類,選擇錯誤的資質,就算是申請成功之后,企業(yè)還是不能運營自己想要運營的業(yè)務,所以這一點需要格外注意。
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