注冊三類醫(yī)療器械銷售公司需要什么條件？

醫(yī)療器械總體分為三類，三類醫(yī)療器械作為*高級別的醫(yī)療器械也是比較嚴格控制的，想要注冊三類醫(yī)療器械公司可不是那么容易哦，具體注冊三類醫(yī)療器械銷售公司需要什么條件，聯(lián)貝小編將在下文為*帶來詳細的解答。

場地

若是自有場地的話要求辦公性質(zhì)，使用面積至少要達到45平方;若是提供的是辦公桌柜的話提供費用就可以了。

人員

在進行實際檢查的時候一定要公司負責(zé)人-質(zhì)量負責(zé)人-質(zhì)量檢查人員這三個人在場;對公司負責(zé)人的要求是沒有學(xué)歷和專業(yè)的要求，并且要熟悉本行業(yè)、定的經(jīng)營管理，也要求是業(yè)內(nèi)的認識，可以清楚說出公司是如何運作的。對質(zhì)量負責(zé)人的要求是臨床或者是相關(guān)專業(yè)畢業(yè)的，并且學(xué)歷*好是大專以上，在實際檢查的時候需要提供個人簡歷以及學(xué)歷證書的原件。對于檢查質(zhì)量人員的要求與質(zhì)量負責(zé)人的要求是一樣的。

此外還有一些材料是注冊三類醫(yī)療器械公司必須要提供的：

一是想要銷售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊復(fù)印件，要求每個醫(yī)療機械產(chǎn)品都需要拿到產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件;

二是總代理公司提供的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、廠商提供《生產(chǎn)經(jīng)營許可證》，還有注冊證、產(chǎn)品登記表、營業(yè)執(zhí)照等等的復(fù)印件。

三是全體職工和公司簽署的《用工合同》，還需要總代或者是廠商的“經(jīng)銷合同”，總代也需要提供代理經(jīng)銷此產(chǎn)品的證明文件。

四是需要公司所有的員工區(qū)總代或者是廠商，來參加每個醫(yī)療機械產(chǎn)品的培訓(xùn)證明。

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