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三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?

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最后更新：2022-05-19 11:09:25

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分為一類、二類和三類醫(yī)療器械，但是客戶辦理的三類醫(yī)療器械許可證的比較多，那么注冊(cè)三類醫(yī)療器械許可證的需要準(zhǔn)備哪些資料和操作流程呢？接下來我們就來簡單的介紹一下。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要哪些資料?

一、辦理醫(yī)療器械許可證需要準(zhǔn)備哪些資料

1、需要填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表并打印出來簽字；

2、需要提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

3、準(zhǔn)備法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、身份證件、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；

4、需要準(zhǔn)備組織機(jī)構(gòu)和部門設(shè)置證明；

5、企業(yè)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明；

6、公司經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的平面圖和位置圖以及房屋產(chǎn)權(quán)證明文件租賃協(xié)議復(fù)印件；

7、需要場(chǎng)所設(shè)施和設(shè)備目錄；

8、企業(yè)的管理制度和工作程序文件目錄；

9、委托證明文件和其他資料。

二、辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程

1、企業(yè)申請(qǐng)：需要向相關(guān)部門提交申請(qǐng)表，并且上傳辦事指南要求的材料的附件，并提交申請(qǐng)材料；

2、網(wǎng)上審核：幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù)，企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢；

3、資料提交：預(yù)審初審?fù)ㄟ^之后，攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料；

4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn)：自受理之日開始，需要管理部門到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過之后審批；

5、網(wǎng)上公示：需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息，并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。

以上就是三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為*提供，希望能給到您建議或幫助。

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