藥品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程和費(fèi)用介紹

市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)是非常嚴(yán)格的，很多行業(yè)都需要擁有相關(guān)的經(jīng)營(yíng)許可證才可以經(jīng)營(yíng)，其中藥品經(jīng)營(yíng)許可則是進(jìn)行藥物交易的資質(zhì)之一，現(xiàn)在很多工商內(nèi)容都可以在網(wǎng)上進(jìn)行辦理，下面聯(lián)貝小編為*帶來藥品經(jīng)營(yíng)許可證網(wǎng)上申請(qǐng)流程和費(fèi)用介紹，一起了解吧!

藥品許可證辦理在網(wǎng)上申請(qǐng)流程

1、與具備藥業(yè)電商平臺(tái)基本建設(shè)經(jīng)歷的服務(wù)提供商協(xié)作(高效率更快，系統(tǒng)軟件更完善)，或是自主開發(fā)設(shè)計(jì)一套具有給予網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)項(xiàng)目的電商平臺(tái)(時(shí)間周期較長(zhǎng))。

別名“網(wǎng)上商城系統(tǒng)”。

2、將該服務(wù)平臺(tái)系統(tǒng)軟件，遞交給國(guó)家藥監(jiān)局要求的具備有關(guān)評(píng)測(cè)工作能力和受權(quán)的手機(jī)軟件評(píng)測(cè)中心組織開展評(píng)測(cè)。

評(píng)測(cè)的主要內(nèi)容包含以下幾個(gè)方面：

a)軟件系統(tǒng)的漢語(yǔ)特點(diǎn)、便捷性、安全系數(shù)、可靠性、高效率性、安全性文檔、應(yīng)用文檔、開發(fā)設(shè)計(jì)文檔這些。

b)評(píng)測(cè)周期時(shí)間大約在2周上下進(jìn)行。

c)評(píng)測(cè)進(jìn)行，評(píng)測(cè)中心遞交手機(jī)軟件評(píng)測(cè)根據(jù)匯報(bào)。

3、公司依據(jù)評(píng)測(cè)中心給予的評(píng)測(cè)匯報(bào)，及其有關(guān)申請(qǐng)辦理文檔、管理方法文檔、組織架構(gòu)文檔、售后服務(wù)表明文檔、服務(wù)項(xiàng)目文檔、利益保證文檔這些，遞交給本地的省藥監(jiān)局開展申請(qǐng)辦理當(dāng)場(chǎng)工程驗(yàn)收。

4、省藥監(jiān)局分配運(yùn)營(yíng)專員到公司電子商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心開展實(shí)地查詢、了解、工程驗(yàn)收工作中，如當(dāng)場(chǎng)工程驗(yàn)收進(jìn)行，大概在30個(gè)工作中日內(nèi)給予藥品買賣服務(wù)項(xiàng)目許可證書。

藥品許可證辦理申請(qǐng)辦理花費(fèi)

假如你提前準(zhǔn)備生產(chǎn)制造一種中成藥品得話：必須到省部級(jí)藥品監(jiān)督管理單位獲得《藥品生產(chǎn)許可證》，接著才可以到工商局、稅務(wù)部門申請(qǐng)辦理備案和稅收辦理手續(xù)。后，一個(gè)月內(nèi)，通過GMP(藥品生產(chǎn)制造企業(yè)質(zhì)量管理驗(yàn)證)，獲得GMP驗(yàn)證后，到國(guó)家藥監(jiān)單位獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，但批準(zhǔn)文號(hào)的取得必須通過長(zhǎng)時(shí)間的臨床研究才可以得到。總的來說，必須大約1年-2年是時(shí)間。實(shí)際花費(fèi)不確定。

提議不必自主辦廠生產(chǎn)制造，花費(fèi)高，時(shí)間長(zhǎng)。假如確實(shí)有成效的中藥方劑，可以先去某醫(yī)院商討，以醫(yī)院的為名申請(qǐng)辦理“醫(yī)院自做中藥制劑”，得到自做中藥制劑的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)許可，要相對(duì)性簡(jiǎn)易一些，而且低成本，時(shí)間較短。

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