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醫(yī)用核素設(shè)備是什么 醫(yī)用核素設(shè)備屬于哪類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)？

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最后更新：2022-07-19 14:45:34

用核素設(shè)備是放射性核素治療設(shè)備，主要包括骨密度儀、 伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽(tīng)診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、γ射線探測(cè)儀等。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年

醫(yī)用核素設(shè)備中放射性核素診斷設(shè)備中的ECT、正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）、單光子發(fā)射斷層掃描裝置（SPECT）、放射性核素掃描儀、放射性核素治療設(shè)備屬于三類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。其他屬于二類(lèi)醫(yī)療器械分類(lèi)。

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證相關(guān)內(nèi)容。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶(hù)都找正規(guī)的資質(zhì)代辦機(jī)構(gòu)進(jìn)行代辦資質(zhì)業(yè)務(wù)辦理。想要進(jìn)行醫(yī)療器械資質(zhì)的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢(xún)。

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