銷售激光治療儀需辦理醫(yī)療器械資質(zhì)嗎 醫(yī)用激光儀器設(shè)備屬于哪類醫(yī)療器械？

激光治療儀產(chǎn)品在理療、疼痛治療、美容、皮膚性病等適用癥方面廣泛應(yīng)用，由于激光治療儀的管理類別因為適用癥的不同而不同，因此，銷售激光治療儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？這是個問題。

銷售[激光治療儀]需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？

準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀等屬于第三類醫(yī)療器械，銷售此類產(chǎn)品需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛的氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光/低頻治療儀等產(chǎn)品，通常歸為第二類醫(yī)療器械，銷售此類產(chǎn)品，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，企業(yè)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可銷售。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年

醫(yī)用激光儀器設(shè)備中分類比較散，干色激光打印機屬于一類醫(yī)療器械，弱激光體外治療儀器、介入式激光診治儀器屬于二類醫(yī)療器械，其余的主要屬于三類醫(yī)療器械分類。

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