因分立、合并而存續(xù)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)依照本辦法規(guī)定申請(qǐng)變更許可;因企業(yè)分立、合并而解散的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷(xiāo)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不具備原經(jīng)營(yíng)許可條件或者與備案信息不符且無(wú)法取得聯(lián)系的,經(jīng)原發(fā)證或者備案部門(mén)公示后,依法注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案信息中予以標(biāo)注,并向社會(huì)公告。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)憑證注銷(xiāo)流程
第一步:預(yù)約注銷(xiāo)業(yè)務(wù)
申請(qǐng)人登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站首頁(yè) “許可服務(wù)-網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息系統(tǒng)”點(diǎn)擊進(jìn)入,進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)相關(guān)申請(qǐng)表及傳送電子資料。
第二步:提交注銷(xiāo)資料
在完成了第一步以后,前往市食品藥品監(jiān)督管理局,提交注銷(xiāo)申請(qǐng)資料。
第三步:受理材料審核通過(guò)
符合要求發(fā)放《受理通知書(shū)》,不符合要求發(fā)放《不予受理通知書(shū)》
第四步:審批
食品藥品監(jiān)督管理局內(nèi)部審批申請(qǐng)
第五步:公示,完成注銷(xiāo)
完成后,進(jìn)行注銷(xiāo)公示,完成注銷(xiāo)。
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