哪些產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

三類醫(yī)療器械備案經(jīng)營范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍的具體內(nèi)容：

1、手術(shù)室器械：包括手術(shù)室用的一系列器械，如手術(shù)臺(tái)、手術(shù)椅、手術(shù)室監(jiān)護(hù)儀、外科手術(shù)器械、麻醉器械、吸引器和除顫器等；

2、康復(fù)器械：主要指康復(fù)治療用的器械，如理療設(shè)備、康復(fù)計(jì)算機(jī)、康復(fù)椅、牽引器、膝關(guān)節(jié)助行器等；

3、治療器械：主要指臨床治療用的器械，如超聲波治療儀、空氣治療儀、熱療儀和電療儀等；

4、檢驗(yàn)器械：主要指臨床檢驗(yàn)用的器械，如血液分析儀、免疫分析儀、流式細(xì)胞儀、放射性檢測儀等；

5、護(hù)理器械：主要指護(hù)理用的器械，如護(hù)理床、輪椅、護(hù)理床用枕頭、護(hù)理椅、護(hù)理輪椅等。

綜上所述，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括手術(shù)室器械、康復(fù)器械、治療器械、檢驗(yàn)器械和護(hù)理器械等。

【法律依據(jù)】：

《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第九條

從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

（二）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所；

（三）與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件；

（四）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

（五）與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

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