醫(yī)療器械經營許可證注銷流程有什么步驟

醫(yī)療器械行業(yè)對于醫(yī)療保健行業(yè)來說非常重要，它們的使用可以大大改善醫(yī)療服務的質量和效率，提高患者的生存率和生活質量。但同時，醫(yī)療器械的使用也需要嚴格的監(jiān)管和管理，以確保其安全、有效和可靠。因此，各國政府和監(jiān)管機構都加強了對醫(yī)療器械的監(jiān)管和管理。

醫(yī)療器械經營許可證注銷流程如下：

申請人向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注銷申請，并提交以下申請材料：

（1）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證注銷申請表》；

（2）《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本和副本；

（3）營業(yè)執(zhí)照副本復印件。

申請材料齊全、符合法定形式的，由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門出具受理通知書。申請材料不齊全、不符合法定形式的，受理人員應當當場一次告知申請人需要補正的全部內容，并將申請材料退回申請人。

所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門對申請材料進行審查，在5個工作日內作出是否受理的決定，并出具受理或者不予受理通知書。

所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起20個工作日內，根據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》的現場檢查規(guī)定，組織對企業(yè)進行現場檢查，現場檢查情況應當經現場檢查人員簽字確認，并納入醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)管檔案。

現場檢查符合條件的，作出準予注銷的決定。對不符合條件的，應當依法作出不予注銷的決定，同時說明理由并告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應當將準予注銷的企業(yè)在作出準予注銷決定后的10個工作日內向社會公告。

醫(yī)療器械經營企業(yè)依法終止的，發(fā)證部門應當依法注銷醫(yī)療器械經營許可。

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