二類醫(yī)療器械備案注意事項

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

二類醫(yī)療器械備案注意事項主要包括以下幾點：

申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。

申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，應當當場或者在5個工作日內發(fā)給申請人《補正材料通知書》，一次性告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

申請材料齊全、符合形式審查要求的，或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的，予以受理。

經(jīng)營場所類型應為非居住型。

工商核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中含有銷售二類醫(yī)療器械。

二類醫(yī)療器械備案管理經(jīng)營活動范圍中新舊經(jīng)營能力范圍都需要學生進行勾選，經(jīng)營業(yè)務范圍可參考食品藥品市場監(jiān)管總局的醫(yī)療器械分類目錄。

企業(yè)負責人和質量負責人必須是不同的自然人，質量負責人必須符合中專以上學歷要求，包括醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、電子、生物工程、化學、檢驗科學、法律、康復等。

以上是對“二類醫(yī)療器械備案注意事項  ”這一問題的具體解答。感謝您的瀏覽，以上信息由聯(lián)貝小編為大家提供，現(xiàn)在很多用戶都找正規(guī)的相關機構進資質代辦業(yè)務辦理。想要進行代辦資質的公司或企業(yè)可向聯(lián)貝咨詢。

您可能感興趣的：

建筑公司選擇代理記賬,這些標準都得滿足了

公司注冊后需要做的事情

版權登記注冊流程 詳細費用介紹

北京代理記賬公司發(fā)展前景怎么樣?有實力無所懼

財務動向一無所知 你只是缺少了代理記賬

注冊公司的資金可以拿出來用嗎？