醫(yī)療器械是一種用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病或殘疾的工具、設(shè)備、儀器或機(jī)器。它們包括各種醫(yī)用產(chǎn)品,如手術(shù)器械、監(jiān)測設(shè)備、醫(yī)用材料、注射器、心臟起搏器、醫(yī)療椅等等。醫(yī)療器械行業(yè)是一個非常重要的行業(yè),它為醫(yī)療保健提供了必不可少的支持。
醫(yī)療器械經(jīng)營授權(quán)主要分為三類:
第一類醫(yī)療器械經(jīng)營授權(quán),包括手術(shù)刀柄和刀片、普通止血鉗、子彈鉗、紗布剝離鉗、海綿鉗、帕巾鉗、皮管鉗、顯微耳針、顯微喉針、顯微耳鉤、顯微槍形麥粒鉗、顯微喉鉗、顯微持針鉗等。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營授權(quán),包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、助聽器、制氧機(jī)、避孕套、針灸針、心電診斷儀器、無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器等。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營授權(quán),包括植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲手術(shù)刀、彩色超聲成像設(shè)備、激光手術(shù)設(shè)備、高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備等。
每類醫(yī)療器械經(jīng)營授權(quán)都有其特定的經(jīng)營范圍和使用要求,需要根據(jù)具體情況進(jìn)行申請和操作。
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