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醫(yī)療器械許可證辦理前需著手準(zhǔn)備的六個(gè)材料

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最后更新：2021-06-17 09:38:01

如今，醫(yī)療器械是否安全也是人們關(guān)注的焦點(diǎn)問題，健康問題不容忽視，隨著人們重視程度的提升，沒有醫(yī)療器械許可證的企業(yè)已經(jīng)沒有辦法再銷售醫(yī)療器械了，得先準(zhǔn)備材料，申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料：

1、醫(yī)療器械許可證申請(qǐng)?jiān)S可材料核對(duì)表。

2、上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(qǐng)表。

3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（核對(duì)原件必須一致，公司名稱，住所與營業(yè)執(zhí)照一致）。

4、法人代表、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

5、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明：產(chǎn)品分類目錄編號(hào)、分類名稱，及產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件（加蓋供應(yīng)商公章）；經(jīng)營方式寫明批發(fā)/批零兼營/零售，經(jīng)營方式的情況說明；從事第三方物流的寫明提供貯存產(chǎn)品的類別范圍。

6、經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、內(nèi)部平面布局圖（注明使用面積），房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件，如為轉(zhuǎn)租需提供產(chǎn)權(quán)人的相關(guān)同意轉(zhuǎn)租文件；如為租賃協(xié)議即將到期需提供產(chǎn)權(quán)人同意續(xù)租證明等。

準(zhǔn)備好以上這些材料，企業(yè)就可以提交給相關(guān)部門了，相關(guān)部門審核通過后，或許會(huì)到企業(yè)實(shí)地考察一下，看看企業(yè)的地址是否符合要求，大小是否有合規(guī)，都合格之后，才可以發(fā)給企業(yè)醫(yī)療器械許可證，企業(yè)才可以從事醫(yī)療器械銷售等業(yè)務(wù)。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證分好幾類，每一類都有不同的要求，對(duì)于沒有經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)來說，可能申請(qǐng)起來要麻煩一些，所以，小編更建議企業(yè)選擇醫(yī)療器械許可證代辦公司，讓他們幫助企業(yè)辦理。

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