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醫(yī)療器械注冊資金要求有哪些

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最后更新：2023-09-13 17:31:49

醫(yī)療器械經營許可證是醫(yī)療器械經營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。

醫(yī)療器械注冊資金的要求根據(jù)經營企業(yè)類型和涉及產品種類的不同而有所差異。

對于第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金要求為60萬元以上；對于第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金要求為150萬元以上。如果經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金要求為300萬元以上。

這些要求是為了確保醫(yī)療器械經營企業(yè)的經濟實力和經營管理能力，以保障醫(yī)療器械產品的質量和安全。

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