2022代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢

在企業(yè)的經(jīng)營過程中很多都需要辦理經(jīng)營許可證，例如醫(yī)療器械許可證，因為其辦理步驟非常繁瑣而且具有很多要求，所以大部分企業(yè)都會交給一些有資質(zhì)的代理公司來進行辦理，當然找代理公司代辦肯定是要錢的，那么2022代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢?

代理企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要多少錢?

總體費用一般在11000元左右。

關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的規(guī)定。

1.開設第二.三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應向經(jīng)營所屬地食品藥品監(jiān)督分局申請辦理并提交下列材料：

(1)上海市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請單;

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》;

(3)工商行政管理機關出具的企業(yè)名稱預審證明文件或營業(yè)執(zhí)照復印件(校驗原件);

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)控主管人員的身份證.復印件或?qū)W歷證明復印件及個人簡介;

(5)擬辦企業(yè)品質(zhì)管理人員身份證明文件.證書或技術(shù)職稱證明復印件;

(6)擬辦企業(yè)組織結(jié)構(gòu)和責任或職業(yè)質(zhì)量管理者的責任;

(7)擬辦企業(yè)注冊地址.倉庫地圖.貨品總圖(標明總面積).房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃合同(附有出租房屋產(chǎn)權(quán)證明，同樣)復印件;

(8)擬辦企業(yè)所需的商品質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和存放設備。機器設備文件目錄。依照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》第十二條第二項的規(guī)定，對其作出處罰決定。

地區(qū)(縣)藥品監(jiān)督管理局在受理申請后，應當自受理之日起30個工作日內(nèi)對材料進行核實和實地核查，并對是否簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》作出決定。認為符合規(guī)定的，應當作出準予簽發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的決定，并于作出決定之日起10年內(nèi)向醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。認為不符合規(guī)定的，應當以書面形式通知申請人，并說明理由，同時告之申請人有依規(guī)申請?zhí)幚硇姓脹Q，或提及行政訴訟法的支配權(quán)。

2.對申請經(jīng)營范圍為“各類醫(yī)療設備”的企業(yè)，市食品藥品監(jiān)督管理局會與企業(yè)運營所屬地區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局審核，日常管理由其負責。

3.分立的企業(yè)公司合并或者跨原所管地轉(zhuǎn)移，應當按照規(guī)定再次申請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2022代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證多少錢哪些步驟可以為醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?其實這類問題的掌握對申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是有幫助的，只有*知道申請辦理的價位及其被你控制后，再去辦理當然也會越來越快。如有代辦要求，歡迎咨詢兩筆財務哦!

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