二類醫(yī)療器械備案費(fèi)用?時(shí)間要多久?

提問(wèn)人：匿名
2022-07-11 06:25

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  王依高級(jí)HR顧問(wèn)
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財(cái)務(wù)

  二類醫(yī)療器械備案所需資料，

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

  2.居民身份證

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明

  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明

  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖

  7.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件

  8.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄

  9.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄

  10.授權(quán)委托書

  引用資料：上海公司注冊(cè)地址怎樣進(jìn)行選擇？上海公司注冊(cè)地址如何進(jìn)行選擇？

  解決時(shí)間：2022-07-11 05:55
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  22還沒解決？向TA咨詢

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#1樓
  2022-07-11 05:25

  申請(qǐng)二類醫(yī)療器械備案的條件：

  （1）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

  （2）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

  （3）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

  （4）具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

  （5）具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

  所需時(shí)間：材料受理后兩個(gè)工作日左右

  更多問(wèn)題歡迎咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員

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  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#2樓
  2022-07-11 04:55

  二類醫(yī)療器械備案所需資料，

  1.第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表

  2.居民身份證

  3.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷或者職稱證明(電子件一份)

  4.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明(電子件一份)

  5.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明(電子件一份)

  6.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖(電子件一份)

  7.房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議復(fù)印件(電子件一份)

  8.經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄(電子件一份)

  9.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄(電子件一份)

  10.授權(quán)委托書(原件一份)

  費(fèi)用，根據(jù)公司的具體情況，詳細(xì)請(qǐng)聯(lián)系我們~

  希望對(duì)你有幫助~

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  張麗麗財(cái)稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財(cái)務(wù)#3樓
  2022-07-11 04:25

  以下是辦理二類醫(yī)療備案所需資料：

  1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本掃描件也行

  2、公章

  3、法人高中畢業(yè)證和身份證質(zhì)檢員畢業(yè)證（一共是兩個(gè)人質(zhì)檢員隨便找個(gè)人就行拍照或者掃描件就行）

  4、場(chǎng)地使用證明、房產(chǎn)證、紅本租賃憑證（任選其一）

  5,企業(yè)數(shù)字證書字證書。

  更多關(guān)于二類醫(yī)療辦理的疑問(wèn)直接咨詢聯(lián)貝專業(yè)人員或者直接向我提問(wèn)，希望能幫到您！