賣口罩需要什么資質(zhì)

提問人：匿名
2022-03-29 22:28

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  王依高級HR顧問
  中經(jīng)慧稅 • 聯(lián)貝財務(wù)

  答：賣口罩需要的資質(zhì)有："二類醫(yī)療器械許可證"。注冊科技公司是可以賣口罩的，不過經(jīng)營范圍里要包含二類醫(yī)療器械的銷售生產(chǎn)等，具體賣口罩的經(jīng)營范圍可以在線咨詢我。

  疫情當(dāng)前，越來越多企業(yè)轉(zhuǎn)戰(zhàn)醫(yī)療行業(yè)，想要涉足醫(yī)療行業(yè)是要求具備資質(zhì)許可證的。一起來了解下，在上海的企業(yè)申請二類、三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要進行哪些操作步驟，主要是要進行如下兩個步驟，一個是辦理醫(yī)療器械注冊證，另一個是進行醫(yī)療器械生產(chǎn)許可的申請。

  企業(yè)如果想申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可，需要滿足以下條件：

  1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

  2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境；

  3、有對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；

  4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。

  辦理時需要提交的資料有：

  1、營業(yè)執(zhí)照

  2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證明，學(xué)歷證明或職稱證明.

  3、生產(chǎn)場地租賃證明文件，廠區(qū)平面圖與車間布置圖

  4、企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人的簡歷、學(xué)歷證明或職稱證明文件

  5、生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學(xué)歷、職稱

  6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗儀器清單

  7、產(chǎn)品的工藝流程圖

  8、提供關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品的的產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品注冊檢驗報告、樣品、生產(chǎn)制造信息

  有這類經(jīng)營需求的企業(yè)可對照上述條件進行完善，滿足申請該許可的條件后，可以盡快去申請，早點實現(xiàn)經(jīng)營。

  引用資料：上海注冊公司辦理網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證有什么條件?

  解決時間：2022-03-29 22:11
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  27還沒解決？向TA咨詢

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  盧春花高級建筑師
  聯(lián)貝財務(wù)#1樓
  2022-03-29 21:54

  您好，一般的貿(mào)易類公司就可以賣口罩，賣口罩需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，辦理需要提供公司名稱，法人身份證號碼，法人手機號就可以辦理，具體請咨詢聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)人士或直接向我提問，希望我的回答可以幫助到您！

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  王云招商業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人
  聯(lián)貝財務(wù)#2樓
  2022-03-29 21:37

  您好：

  在網(wǎng)上賣口罩需要辦理二類醫(yī)療器械備案即可，再增加有關(guān)口罩類的經(jīng)營范圍！

  辦理二類醫(yī)療器械備案需要的資料：

  1、公司名稱

  2、法人的手機號和身份證號

  只需這些資料提供給聯(lián)貝財務(wù)專員即可辦理，辦理時間：2-3個工作日

  歡迎咨詢聯(lián)貝財務(wù)！給到您最優(yōu)惠的價格及最專業(yè)的服務(wù)

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  金啟杭市場總監(jiān)
  聯(lián)貝財務(wù)#3樓
  2022-03-29 21:19

  您好，關(guān)于賣口罩需要什么資質(zhì)如下：

  需要勞保防護用品營業(yè)資格證（辦營業(yè)執(zhí)照時可選）。如果是醫(yī)用口罩的話，還需要醫(yī)療器械營業(yè)資格證！

  更多的疑問可直接咨詢聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)人員或者直接向我提問，希望能幫到您!

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  聯(lián)貝財務(wù)#4樓
  2022-03-29 21:02

  您好，賣口罩需要辦理二類醫(yī)療器械許可證。

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  張金宇資深財稅專家
  聯(lián)貝財務(wù)#5樓
  2022-03-29 20:45

  答：您好，注冊科技公司就可以了，銷售口罩您經(jīng)營范圍必須得有二類醫(yī)療器械的銷售您才可以去辦理資質(zhì)，如果您這邊不知道怎么規(guī)范經(jīng)營范圍您可以聯(lián)系聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)工商顧問為您規(guī)范增加經(jīng)營范圍，目前注冊公司最快一天可以拿到營業(yè)執(zhí)照，公司注冊下來之后您可以在我司辦理二類醫(yī)療器械銷售備案，最快一天就可以辦理下來，更多關(guān)于注冊什么類型的公司可以銷售口罩您可以在線咨詢聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)工商顧問為您解答

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  張麗麗財稅銷售經(jīng)理
  聯(lián)貝財務(wù)#6樓
  2022-03-29 20:28

  您好！賣口罩需要辦理二類醫(yī)療備案哦。

  詳細(xì)請咨詢聯(lián)貝財務(wù)專業(yè)人士！